Получение лицензии на фармацевтическую деятельность в Замбии
Полный спектр услуг по получению лицензии на фармацевтическую деятельность, включая юридическое сопровождение и консультирование.
Основные этапы
Консультация
Первичная консультация. Специалисты нашей компании готовы предоставить всю необходимую информацию и полное сопровождение в процессе получения лицензии.
Подача заявления
Подача заявления и всех необходимых документов в лицензирующий орган. Оплата сборов.
Инспекция помещений
Проверка помещений на соответствие требованиям в зависимости от типа лицензии.
Рассмотрение заявления
Лицензирующий орган проверяет документы и выносит решение о выдаче лицензии.
Выдача лицензии
Если кандидаты успешно пройдут все этапы, им будет выдана лицензия.
Поддержание квалификации и продление лицензии
Лицензия нуждается в регулярном продлении.
Наши специалисты готовы оказать помощь по продлению лицензии.
Выберите свой тариф
Оформите заявку и наш менеджер свяжется с вами по
телефону в ближайшее время для уточнения деталей
Базовый
Включает в себя
Стандартный
Включает в себя
Премиум
Включает в себя
Вопрос-ответ
Все лекарственные средства должны быть зарегистрированы в Фармацевтическом совете Замбии. Процесс регистрации включает оценку безопасности, эффективности и качества препаратов.
Производители должны соблюдать стандарты надлежащей производственной практики (GMP), чтобы гарантировать, что продукция соответствует установленным стандартам качества.
Некоторые жизненно важные лекарства могут быть освобождены от НДС, однако другие фармацевтические продукты могут облагаться этим налогом.
Импорт лекарственных средств требует соответствующей лицензии и соблюдения всех таможенных и регуляторных требований, включая сертификацию качества и безопасности.
Контроль качества осуществляется через регулярные проверки и тестирование продукции, а также через соблюдение стандартов GMP.
В Замбии процесс получения лицензии на фармацевтическую деятельность регулируется Фармацевтической регуляторной authority Замбии (Pharmaceutical Regulatory Authority, PRA). Сроки рассмотрения заявки могут варьироваться, но обычно процесс занимает от 3 до 6 месяцев с момента подачи полного пакета документов.
Лицензия на фармацевтическую деятельность
Лицензия на фармацевтическую деятельность — это официальное разрешение, выдаваемое компетентными органами, которое позволяет компании или индивидуальному предпринимателю заниматься фармацевтической деятельностью.
Лицензию на фармацевтику можно получить на такие виды деятельности:
- Производство лекарственных средств.
- Импорт и экспорт.
- Оптовая торговля.
- Розничная торговля.
- Хранение и дистрибуция.
- Исследования и разработки.
Для более подробной информации, а также получения консультации, рекомендуем обратиться к нашим специалистам «ATLAS CAPITAL».
Услуга получения лицензии также доступна в следующих странах
Общая информация
Преимущества получения лицензии
- Легальный статус. Лицензия подтверждает законность вашей деятельности и позволяет работать в рамках правового поля.
- Доступ к рынку. Открывает возможность легально продавать фармацевтические продукты на местном рынке.
- Доверие клиентов и партнеров.
- Возможности для роста. Легальная деятельность позволяет расширять бизнес, привлекать инвестиции и заключать контракты с другими компаниями.
- Защита бизнеса: Лицензия может предоставить определенные правовые защиты и возможности для разрешения споров.
- Участие в тендерах. Лицензированные компании могут участвовать в государственных и частных тендерах.
Налоговый режим
Налогообложение в отношении лицензии на фармацевтическую деятельность в Замбии связано с общими налоговыми правилами страны. Сама лицензия не облагается прямым налогом, однако фармацевтические компании и индивидуальные предприниматели, занимающиеся фармацевтической деятельностью, обязаны платить налоги на доходы, полученные от этой деятельности:
- Корпоративный налог. Фармацевтические компании, зарегистрированные в Замбии, обязаны уплачивать корпоративный налог на прибыль. Стандартная ставка - 35% от чистой прибыли компании.
- НДС (налог на добавленную стоимость). На продажу лекарственных препаратов и медицинских изделий распространяется НДС. В Замбии стандартная ставка НДС составляет 16%.
- Подоходный налог с физических лиц. Индивидуальные предприниматели, работающие в сфере фармации, обязаны платить подоходный налог на доходы, полученные от своей деятельности. Ставки подоходного налога прогрессивны и зависят от уровня доходов.
- Таможенные пошлины и акцизы. Импорт лекарственных средств и медицинского оборудования может облагаться таможенными пошлинами и акцизными сборами. Размеры этих сборов зависят от вида продукции и страны происхождения.
- В некоторых регионах Замбии могут существовать местные налоги и сборы, связанные с ведением бизнеса, включая фармацевтическую деятельность.
Постоянным клиентам,
предлагаем программу лояльности – бонусы за повторные заказы.
