Главная Услуги

Получении лицензии на фармацевтическую деятельность в Уганде

Полный спектр услуг по получению лицензии на на фармацевтическую деятельность, включая юридическое сопровождение и консультирование.

Связаться с нами

Основные этапы

Консультация

Первичная консультация. Специалисты нашей компании готовы предоставить всю необходимую информацию и полное сопровождение в процессе получения лицензии.

Подача заявления

Подача заявления и всех необходимых документов в лицензирующий орган. Оплата сборов.

Список документов

Инспекция помещений

Проверка помещений на соответствие требованиям в зависимости от типа лицензии.

Рассмотрение заявления

Лицензирующий орган проверяет документы и выносит решение о выдаче лицензии.

Выдача лицензии

Если кандидаты успешно пройдут все этапы, им будет выдана лицензия.

Первый этап консультации бесплатный

Поможем составить план и сформировать запрос

Написать

Пост-регистрационные услуги

Поддержание квалификации и продление лицензии

Лицензия нуждается в регулярном продлении.

Наши специалисты готовы оказать помощь по продлению лицензии.

Задать вопрос

Лицензия на фармацевтическую деятельность — это официальное разрешение, выдаваемое компетентными органами, которое позволяет компании или индивидуальному предпринимателю заниматься фармацевтической деятельностью.

Законодательство

Drugs and Related Substances Act (Cap. 206) – основной закон о лекарственных средствах.
National Drug Policy and Authority Act – определяет полномочия Национального управления по лекарственным средствам (NDA).
The National Drug Authority Regulations – подзаконные акты, регулирующие лицензирование, производство, импорт и дистрибуцию.
Good Manufacturing Practices (GMP), Good Distribution Practices (GDP), Good Pharmacy Practices (GPP) – стандарты качества.

Регулирующий орган

National Drug Authority (NDA) – единственный регулятор, выдающий лицензии на: производство лекарств, импорт/экспорт, оптовую и розничную торговлю, дистрибуцию, фармацевтические склады.

Лицензию на фармацевтику можно получить на такие виды деятельности:

Производство лекарственных средств.
Импорт и экспорт.
Оптовая торговля.
Розничная торговля.
Хранение и дистрибуция.
Исследования и разработки.

Срок рассмотрения: 1–3 месяца.

Срок действия лицензии на фармацевтическую деятельность - 1 год. С дальнейшей пролонгацией.

Преимущества получения лицензии

Легальный статус. Лицензия подтверждает законность вашей деятельности и позволяет работать в рамках правового поля.
Доступ к рынку. Открывает возможность легально продавать фармацевтические продукты на местном рынке.
Доверие клиентов и партнеров.
Возможности для роста. Легальная деятельность позволяет расширять бизнес, привлекать инвестиции и заключать контракты с другими компаниями.
Защита бизнеса: Лицензия может предоставить определенные правовые защиты и возможности для разрешения споров.
Участие в тендерах. Лицензированные компании могут участвовать в государственных и частных тендерах.

Налоговый режим

Корпоративный налог. Его платят все компании в стране по стандартной ставке 30%.
Налог на индивидуальный доход. Директора фармацевтических компаний должны подавать предварительную декларацию в течение года и окончательную после его завершения, если они не указаны в зарплатной ведомости компании.
Удерживаемый налог (WHT). Его удерживают и перечисляют в Uganda Revenue Authority по ставке 6%.
Также в Уганде на товары и услуги, в том числе фармацевтические, начисляется налог на добавленную стоимость (VAT). Обычная ставка — 18%.

При этом некоторые товары и оборудование для фармацевтической промышленности освобождены от НДС, например, шприцы, оборудование для отопления, вентиляции и кондиционирования, медицинские автоклавы.