Получение лицензии на фармацевтическую деятельность в Тунисе
Полный спектр услуг по получению лицензии на фармацевтическую деятельность, включая юридическое сопровождение и консультирование.
Основные этапы
Консультация
Первичная консультация. Специалисты нашей компании готовы предоставить всю необходимую информацию и полное сопровождение в процессе получения лицензии.
Подача заявления
Подача заявления и всех необходимых документов в лицензирующий орган. Оплата сборов.
Инспекция помещений
Проверка помещений на соответствие требованиям в зависимости от типа лицензии.
Рассмотрение заявления
Лицензирующий орган проверяет документы и выносит решение о выдаче лицензии.
Выдача лицензии
Если кандидаты успешно пройдут все этапы, им будет выдана лицензия.
Поддержание квалификации и продление лицензии
Лицензия нуждается в регулярном продлении.
Наши специалисты готовы оказать помощь по продлению лицензии.
Лицензия на фармацевтическую деятельность — это официальное разрешение, выдаваемое компетентными органами, которое позволяет компании или индивидуальному предпринимателю заниматься фармацевтической деятельностью.
Лицензию на фармацевтику можно получить на такие виды деятельности:
- Производство лекарственных средств.
- Импорт и экспорт.
- Оптовая торговля.
- Розничная торговля.
- Хранение и дистрибуция.
- Исследования и разработки.
Для получения лицензии на продажу фармацевтической продукции в Тунисе необходимо получить разрешение от Министерства здравоохранения.
Законодательство
Регистрацию лекарственных средств в Тунисе регулирует «Руководство по регистрации фармацевтических препаратов».
Срок рассмотрения заявки – от 3-х месяцев. Процесс одобрения медицинских устройств занимает в среднем 30 дней.
Период действия лицензии - 1 год со дня получения сертификата.
Преимущества получения лицензии:
- Легальный статус. Лицензия подтверждает законность вашей деятельности и позволяет работать в рамках правового поля.
- Доступ к рынку. Открывает возможность легально продавать фармацевтические продукты на местном рынке.
- Доверие клиентов и партнеров.
- Возможности для роста. Легальная деятельность позволяет расширять бизнес, привлекать инвестиции и заключать контракты с другими компаниями.
- Защита бизнеса: Лицензия может предоставить определенные правовые защиты и возможности для разрешения споров.
- Участие в тендерах. Лицензированные компании могут участвовать в государственных и частных тендерах.
Налогообложение
- С 2023 года медицинские и косметические хирургические услуги облагаются НДС по ставке 19% вместо 7%.
- Вновь созданные предприятия могут получить четырёхлетнее освобождение от корпоративного налога на прибыль и личного налога на доход, если подадут инвестиционную декларацию в 2024 или 2025 годах.
- Компании в сельском хозяйстве и рыболовстве могут платить корпоративный налог по сниженной ставке 10%.
Полезное
Новости
Вопрос-ответ
На 5 лет и может быть возобновлено ещё на 5 лет.
Некоторые органы, которые отвечают за регулирование фармацевтической отрасли в Тунисе:
- Министерство здравоохранения. Формулирует и реализует медицинские регламенты, координирует инициативы в области здравоохранения.
- Национальное агентство по лекарствам и продуктам здравоохранения (ANM). Занимается регулированием, лицензированием и контролем фармацевтической продукции в Тунисе.
- Национальный институт стандартизации и промышленной собственности (INNORPI). Помогает устанавливать стандарты для фармацевтического производства и качества продукции.
- Министерство торговли и соответствующие таможенные органы. Регулируют импорт и экспорт лекарств, чтобы международная торговля фармацевтической продукцией соответствовала местным и международным регламентам.
