Получение лицензии на фармацевтическую деятельность в Сенегале

Лицензия на фармацевтическую деятельность — это официальное разрешение, выдаваемое компетентными органами, которое позволяет компании или индивидуальному предпринимателю заниматься фармацевтической деятельностью.

Законодательство
 

• Кодекс общественного здравоохранения Сенегала (статьи о фармации).
• Закон № 65-32 о регулировании медицинской и фармацевтической деятельности.
• Международные стандарты GMP/GSP (для производителей и дистрибьюторов).

Регулирующие органы

• Министерство здравоохранения и социального действия Сенегала — основной регулятор
• Национальная комиссия по фармации (Commission Nationale de Pharmacie) — для проверки соответствия стандартам
• Таможенные органы — при импорте/экспорте

Кому требуется

• Аптекам
• Фармацевтическим дистрибьюторам
• Производителям лекарств
• Медучреждениям с аптечными пунктами

Лицензию на фармацевтику можно получить на такие виды деятельности: 

• Производство лекарственных средств. 
• Импорт и экспорт.
• Оптовая торговля.
• Розничная торговля.
• Хранение и дистрибуция.
• Исследования и разработки.

Срок оформления: 3–6 месяцев
Срок действия лицензии: 5 лет — для аптек и дистрибьюторов; 3 года — для производителей (с ежегодными проверками).

Преимущества получения лицензии

• Легальный статус. Лицензия подтверждает законность вашей деятельности и позволяет работать в рамках правового поля.
• Доступ к рынку. Открывает возможность легально продавать фармацевтические продукты на местном рынке.
• Доверие клиентов и партнеров.
• Возможности для роста. Легальная деятельность позволяет расширять бизнес, привлекать инвестиции и заключать контракты с другими компаниями.
• Защита бизнеса: Лицензия может предоставить определенные правовые защиты и возможности для разрешения споров.
• Участие в тендерах. Лицензированные компании могут участвовать в государственных и частных тендерах.

Обязанности держателя лицензии

• Соблюдать правила хранения и реализации лекарств
• Вести учет медикаментов (особенно рецептурных)
• Проходить проверки Минздрава
• Продлевать лицензию за 6 месяцев до окончания срока
• Уведомлять о смене адреса, ассортимента, ответственного фармацевта

Налогообложение

В Сенегале налогообложение лицензии на фармацевтическую деятельность регулируется национальным налоговым законодательством и может включать различные виды налогов и сборов:

• Налог на прибыль (Impôt sur les Sociétés, IS). Компании, занимающиеся фармацевтической деятельностью, обязаны платить налог на прибыль. Ставка налога на прибыль - 30% от налогооблагаемой прибыли. Однако для малых и средних предприятий могут действовать льготные ставки.
•  Налог на добавленную стоимость (НДС, TVA). Стандартная ставка НДС в Сенегале составляет 18%. Фармацевтическая продукция может облагаться по сниженной ставке или быть освобождена от НДС в зависимости от категории товаров (например, некоторые лекарства могут быть освобождены от НДС).
• Лицензионные сборы. Для получения лицензии на фармацевтическую деятельность необходимо уплатить лицензионный сбор. Размер сбора зависит от типа лицензии и масштаба деятельности.
• Патентный налог (Contribution Patente). Все юридические лица, включая фармацевтические компании, обязаны платить патентный налог. Размер налога зависит от вида деятельности, размера компании и её оборота.
• Налог на профессиональное образование (Taxe d’Apprentissage). Компании обязаны уплачивать налог на профессиональное образование, который составляет 1% от фонда заработной платы.
• Таможенные пошлины. Если фармацевтическая компания занимается импортом лекарств или сырья, она обязана уплачивать таможенные пошлины. Ставки зависят от категории товаров и регулируются таможенным законодательством Сенегала.
• Социальные взносы. Работодатели обязаны уплачивать социальные взносы за своих сотрудников. Размер взносов зависит от заработной платы и регулируется Национальным фондом социального обеспечения.
• В зависимости от специфики деятельности могут применяться дополнительные налоги, такие как налог на недвижимость, экологические сборы и другие.

В Сенегале действуют соглашения об избежании двойного налогообложения с рядом стран, что может быть полезно для иностранных компаний.
Налоговое законодательство может изменяться, поэтому важно следить за актуальными изменениями.