Получение лицензии на фармацевтическую деятельность в Руанде
Полный спектр услуг по получению лицензии на фармацевтическую деятельность, включая юридическое сопровождение и консультирование.
Основные этапы
Консультация
Первичная консультация. Специалисты нашей компании готовы предоставить всю необходимую информацию и полное сопровождение в процессе получения лицензии.
Подача заявления
Подача заявления и всех необходимых документов в лицензирующий орган. Оплата сборов.
Инспекция помещений
Проверка помещений на соответствие требованиям в зависимости от типа лицензии.
Рассмотрение заявления
Лицензирующий орган проверяет документы и выносит решение о выдаче лицензии.
Выдача лицензии
Если кандидаты успешно пройдут все этапы, им будет выдана лицензия.
Поддержание квалификации и продление лицензии
Лицензия нуждается в регулярном продлении.
Наши специалисты готовы оказать помощь по продлению лицензии.
Вопрос-ответ
Для ведения фармацевтической деятельности требуется лицензия от Совета по фармации и лабораториям Руанды. Это может включать лицензии на производство, импорт, экспорт, оптовую и розничную торговлю лекарственными средствами.
Процесс включает подачу заявления, предоставление необходимых документов, таких как учредительные документы компании и квалификации сотрудников, а также прохождение проверок и инспекций.
Компании должны соблюдать стандарты надлежащей производственной практики (GMP) и другие регуляторные требования для обеспечения качества и безопасности продукции.
Получение фармацевтической лицензии в Руанде может занять до 1 месяца. Срок зависит от наличия всех необходимых документов и от количества поданных заявок на лицензию в Управлении по контролю за продуктами и лекарствами.
После подачи заявки в течение 20 дней Rwanda FDA проводит оценку документов и посещает объект, чтобы проверить, соответствуют ли помещения требованиям. Если всё в порядке, выдается фармацевтическая лицензия.
Также есть ещё один срок: если есть вопросы по безопасности, качеству или эффективности, заявка остаётся на рассмотрении до их решения. Если не предоставить требуемые данные в течение 90 календарных дней, заявка считается отозванной.
Лицензия на фармацевтическую деятельность
Лицензия на фармацевтическую деятельность — это официальное разрешение, выдаваемое компетентными органами, которое позволяет компании или индивидуальному предпринимателю заниматься фармацевтической деятельностью.
Лицензию на фармацевтику можно получить на такие виды деятельности:
- Производство лекарственных средств.
- Импорт и экспорт.
- Оптовая торговля.
- Розничная торговля.
- Хранение и дистрибуция.
- Исследования и разработки.
Для более подробной информации, а также получения консультации, рекомендуем обратиться к нашим специалистам «ATLAS CAPITAL».
Услуга получения лицензии также доступна в следующих странах
Общая информация
Преимущества получения лицензии
- Легальный статус. Лицензия подтверждает законность вашей деятельности и позволяет работать в рамках правового поля.
- Доступ к рынку. Открывает возможность легально продавать фармацевтические продукты на местном рынке.
- Доверие клиентов и партнеров.
- Возможности для роста. Легальная деятельность позволяет расширять бизнес, привлекать инвестиции и заключать контракты с другими компаниями.
- Защита бизнеса: Лицензия может предоставить определенные правовые защиты и возможности для разрешения споров.
- Участие в тендерах. Лицензированные компании могут участвовать в государственных и частных тендерах.
Налоговый режим
В Руанде налогообложение лицензии на фармацевтическую деятельность регулируется национальным налоговым законодательством и может включать различные виды налогов и сборов:
- Руанда применяет общий внешний тариф EAC (CET) к стоимости импорта CIF (стоимость, страхование и фрахт).
- Следующая трехдиапазонная структура пошлин применяется к импорту из-за пределов EAC:
- Сырье: 0%
- Промежуточные товары: 10%
- Готовые товары: 25%.
Также применяется налог на добавленную стоимость в размере 18%
- Корпоративный налог: Компании, занимающиеся фармацевтической деятельностью, обязаны платить корпоративный налог на прибыль.
- Импортные пошлины: Если фармацевтические продукты импортируются, могут применяться импортные пошлины и сборы.
- Лицензионные сборы: За получение и продление лицензий на фармацевтическую деятельность могут взиматься определенные сборы.
Для получения точной информации о налогах и сборах, применимых к фармацевтической деятельности, обратитесь к специалистам нашей компании «Atlas Capital».
Постоянным клиентам,
предлагаем программу лояльности – бонусы за повторные заказы.
