Получение лицензии на фармацевтическую деятельность в Египте
Полный спектр услуг по получению лицензии на фармацевтическую деятельность, включая юридическое сопровождение и консультирование.
Основные этапы
Консультация
Первичная консультация. Специалисты нашей компании готовы предоставить всю необходимую информацию и полное сопровождение в процессе получения лицензии.
Подача заявления
Подача заявления и всех необходимых документов в лицензирующий орган. Оплата сборов.
Инспекция помещений
Проверка помещений на соответствие требованиям в зависимости от типа лицензии.
Рассмотрение заявления
Лицензирующий орган проверяет документы и выносит решение о выдаче лицензии.
Выдача лицензии
Если кандидаты успешно пройдут все этапы, им будет выдана лицензия.
Поддержание квалификации и продление лицензии
Лицензия нуждается в регулярном продлении.
Наши специалисты готовы оказать помощь по продлению лицензии.
Вопрос-ответ
В Египте цепочка поставок фармацевтической продукции следует стандартам маркировки GS1. Участники должны маркировать фармацевтические продукты кодом 2D Data Matrix, который включает:
- GTIN,
- серийный номер,
- номер партии
- дату истечения срока годности.
Даже для тех, кто хорошо говорит по-английски, техническая лексика медицинских и фармацевтических терминов может создавать трудности в понимании этикеток с рецептами и инструкций к препаратам.
Ответственным органом является EDA (Egyptian Drug Authority). В его состав входят три организации:
- Центральное управление фармацевтических дел (CAPA);
- Национальная организация по контролю и исследованию наркотиков (NODCAR);
- Национальная организация по исследованию и контролю биологических препаратов (NORCB).
Для отчётности по данным и соответствию участники цепочки поставок должны предоставлять данные в Глобальную сеть синхронизации данных (GDSN) GS1. Они должны загрузить фотографии, на которых чётко видна упаковка продукта и другие детали, включая GTIN, название бренда, инструкции по хранению, страну происхождения, название продукта и любое предупреждение.
Лицензия на фармацевтическую деятельность
Лицензия на фармацевтическую деятельность — это официальное разрешение, выдаваемое компетентными органами, которое позволяет компании или индивидуальному предпринимателю заниматься фармацевтической деятельностью.
Лицензию на фармацевтику можно получить на такие виды деятельности:
- Производство лекарственных средств.
- Импорт и экспорт.
- Оптовая торговля.
- Розничная торговля.
- Хранение и дистрибуция.
- Исследования и разработки.
Для более подробной информации, а также получения консультации, рекомендуем обратиться к нашим специалистам «ATLAS CAPITAL».
Услуга получения лицензии также доступна в следующих странах
Общая информация
Преимущества получения лицензии
- Легальный статус. Лицензия подтверждает законность вашей деятельности и позволяет работать в рамках правового поля.
- Доступ к рынку. Открывает возможность легально продавать фармацевтические продукты на местном рынке.
- Доверие клиентов и партнеров.
- Возможности для роста. Легальная деятельность позволяет расширять бизнес, привлекать инвестиции и заключать контракты с другими компаниями.
- Защита бизнеса: Лицензия может предоставить определенные правовые защиты и возможности для разрешения споров.
- Участие в тендерах. Лицензированные компании могут участвовать в государственных и частных тендерах.
Налоговый режим
Фармацевтические компании в Египте обязаны уплачивать следующие налоги:
- Корпоративный налог. Ставка корпоративного налога составляет 22,5% от налогооблагаемой прибыли.
- Налог на добавленную стоимость (НДС). Стандартный размер — 14%, но для некоторых товаров и услуг предусмотрены сниженные ставки — 5% или 0%. К сниженной ставке 5% относятся, например, медицинское оборудование, экспорт за пределы африканского континента.
- Таможенные пошлины. Импорт фармацевтических товаров может облагаться таможенными пошлинами, хотя некоторые лекарства могут быть освобождены от пошлин в рамках государственной политики здравоохранения.
- Налог на доходы физических лиц. Сотрудники фармацевтических компаний обязаны уплачивать подоходный налог по прогрессивной шкале.
- Лицензионные сборы. За выдачу и продление лицензии взимается сбор, размер которого зависит от типа деятельности.
Налоговые органы проводят проверки финансовых записей компаний, чтобы обеспечить точную отчётность и соблюдение налоговых законов. В Египте ETA выявляет несоответствия, ошибки или мошеннические действия в налоговых декларациях.
Для получения точной информации о налогах и сборах, применимых к фармацевтической деятельности, обратитесь к специалистам нашей компании «Atlas Capital».
Постоянным клиентам,
предлагаем программу лояльности – бонусы за повторные заказы.
