Получение лицензии на фармацевтическую деятельность в Эфиопии
Полный спектр услуг по получению лицензии на фармацевтическую деятельность, включая юридическое сопровождение и консультирование.
Основные этапы
Консультация
Первичная консультация. Специалисты нашей компании готовы предоставить всю необходимую информацию и полное сопровождение в процессе получения лицензии.
Подача заявления
Подача заявления и всех необходимых документов в лицензирующий орган. Оплата сборов.
Инспекция помещений
Проверка помещений на соответствие требованиям GMP, GDP или GPP (в зависимости от типа лицензии).
Рассмотрение заявления
Лицензирующий орган проверяет документы и выносит решение о выдаче лицензии.
Выдача лицензии
Если кандидаты успешно пройдут все этапы, им будет выдана лицензия.
Поддержание квалификации и продление лицензии
Лицензия нуждается в регулярном продлении.
Наши специалисты готовы оказать помощь по продлению лицензии.
Выберите свой тариф
Оформите заявку и наш менеджер свяжется с вами по
телефону в ближайшее время для уточнения деталей
Базовый
Включает в себя
Стандартный
Включает в себя
Премиум
Включает в себя
Вопрос-ответ
Заявители могут использовать сертификаты разрешений на импорт для обеспечения иностранной валюты от банков или для оформления отгрузки в порту въезда.
Портовые инспекторы EFDA могут проверить сертификат разрешения на импорт онлайн. Заявители должны подать запрос на оформление порта онлайн.
Срок получения лицензии на фармацевтическую деятельность в Эфиопии может варьироваться в зависимости от типа лицензии, полноты предоставленных документов и эффективности работы регулирующих органов. В среднем процесс занимает от 3 до 6 месяцев, но в некоторых случаях может быть продлен, если потребуется дополнительная проверка или уточнение документов.
Да. Для продления лицензии фармацевт должен соответствовать следующим условиям:
- Продолжить профессиональное развитие:Участие в программах непрерывного профессионального развития (CPD) и предоставление соответствующих сертификатов.
- Соблюдение нормативных требований:Соблюдать все нормативные акты и стандарты, установленные EFDA и другими соответствующими органами.
- Оплатить государственную пошлину:Оплатить сбор за продление лицензии, установленный EFDA.
Лицензия на фармацевтическую деятельность
Лицензия на фармацевтическую деятельность — это официальное разрешение, выдаваемое компетентными органами, которое позволяет компании или индивидуальному предпринимателю заниматься фармацевтической деятельностью.
Лицензию на фармацевтику можно получить на такие виды деятельности:
- Производство лекарственных средств.
- Импорт и экспорт.
- Оптовая торговля.
- Розничная торговля.
- Хранение и дистрибуция.
- Исследования и разработки.
Заявитель Получает утвержденный и запечатанный сертификат (лицензию) компетентности от отдела инспекции и лицензирования EFDA.
Для более подробной информации, а также получения консультации, рекомендуем обратиться к нашим специалистам «ATLAS CAPITAL».
Услуга получения лицензии также доступна в следующих странах
Общая информация
Преимущества получения лицензии
- Легальный статус. Лицензия подтверждает законность вашей деятельности и позволяет работать в рамках правового поля.
- Доступ к рынку. Открывает возможность легально продавать фармацевтические продукты на местном рынке.
- Доверие клиентов и партнеров.
- Возможности для роста. Легальная деятельность позволяет расширять бизнес, привлекать инвестиции и заключать контракты с другими компаниями.
- Защита бизнеса: Лицензия может предоставить определенные правовые защиты и возможности для разрешения споров.
- Участие в тендерах. Лицензированные компании могут участвовать в государственных и частных тендерах.
Налоговый режим
Налогообложение в отношении лицензий на фармацевтическую деятельность в Эфиопии связано с общими налоговыми правилами страны. Сама лицензия не облагается прямым налогом, однако фармацевтические компании и индивидуальные предприниматели, занимающиеся фармацевтической деятельностью, обязаны платить налоги на доходы, полученные от этой деятельности.
Основные аспекты налогообложения в этом контексте включают:
- Корпоративный налог. Фармацевтические компании, зарегистрированные в Эфиопии, обязаны уплачивать корпоративный налог на прибыль. Стандартная ставка корпоративного налога составляет 30% от чистой прибыли компании.
- НДС (налог на добавленную стоимость). На продажу лекарственных препаратов и медицинских изделий распространяется НДС. В Эфиопии стандартная ставка НДС составляет 15%.
- Подоходный налог с физических лиц. Индивидуальные предприниматели, работающие в сфере фармации, обязаны платить подоходный налог на доходы, полученные от своей деятельности. Ставки подоходного налога прогрессивны и зависят от уровня доходов.
- Таможенные пошлины и акцизы. Импорт лекарственных средств и медицинского оборудования может облагаться таможенными пошлинами и акцизными сборами. Размеры этих сборов зависят от вида продукции и страны происхождения.
- В некоторых регионах Эфиопии могут существовать местные налоги и сборы, связанные с ведением бизнеса, включая фармацевтическую деятельность.
Фармацевтическим компаниям и индивидуальным предпринимателям важно вести учет всех доходов и расходов, а также своевременно подавать налоговые декларации и оплачивать соответствующие налоги.
Срок действия лицензии
Лицензия на фармацевтическую деятельность в Эфиопии, выданная Эфиопским агентством по лекарственным средствам и медицинским изделиям (Ethiopian Food and Drug Administration, EFDA), обычно действительна в течение одного года. По истечении этого срока лицензию необходимо продлить, подав соответствующее заявление и оплатив государственную пошлину.
Постоянным клиентам,
предлагаем программу лояльности – бонусы за повторные заказы.
